由欧洲社区生物医学和健康研究项目资助的首个多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验——IgA肾病和血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)研究(IgACE研究)证实,苯那普利可延缓IgA肾病进展。tJF中华儿童肾病网
    该研究旨在探讨ACEI对伴中度蛋白尿[1~3.5 g/(d·1.73 m2)]、肌酐清除率(CrCl)>50 ml/(min·1.73 m2)的儿童和青年IgA肾病患者的影响,共纳入患者66例(平均年龄20.5岁),随机给予苯那普利0.2 mg/(kg·d)(32例)或安慰剂(34例)并随访38个月。两组患者性别、年龄及基线血压、蛋白尿和CrCl相当。tJF中华儿童肾病网
    主要终点是肾脏疾病进展(CrCl下降>30%),次要终点是:① CrCl下降>30%或尿蛋白增加到≥3.5 g/(d·1.73m2)的复合终点,② 尿蛋白部分缓解[<0.5 g/(d·1.73m2)]或完全缓解[<160 mg/(d·1.73m2)]超过6个月。tJF中华儿童肾病网
    结果显示,ACEI组1例(3.1%)、安慰剂组5例(14.7%)达到主要终点,ACEI组1例(3.1%)、安慰剂组9例(26.5%)达到复合终点,两组间存在显著差别(P=0.035)。ACEI组13例(40.6%)、安慰剂组3例(8.8%)出现尿蛋白部分缓解(P=0.033),ACEI组12.5%、安慰剂组无病例出现尿蛋白完全缓解(P=0.029)。tJF中华儿童肾病网
    多因素COX回归分析显示,ACEI治疗是IgA肾病患者预后的独立预测因素,患者性别、年龄及基线CrCl、收缩压或舒张压、平均动脉压、蛋白尿等因素对复合终点无影响。