补肾解毒通络法治疗骨转移癌疼痛的临床研究
2007-06-15 若您想了解自身病情，日常饮食方案，咨询本身肾病治疗是否规范？
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【摘要】 目的 观察补肾解毒通络法治疗骨转移癌疼痛的临床疗效与安全性。方法选择符合纳入标准的63例骨转移癌疼痛患者，随机分为2组，进行临床对比研究，治疗组采用中药补肾解毒通络方联合丙氧氨酚复方片治疗，对照组单用丙氧氨酚复方片。采用数字疼痛分级法（NVS）和主诉疼痛分级法（VRS）评估两组治疗前后的疼痛强度值、疼痛缓解百分数、平均每天疼痛次数、平均每次疼痛持续时间等，并观察不良反应。结果 临床研究显示治疗组对癌症疼痛的总有效率、治疗后疼痛强度差、疼痛缓解百分率等指标均较对照组差异有显著性（P<0.05）。治疗组的镇痛总有效率为84.4%，显效率59.4%;对照组则分别为61.3%和32.3%。结论 补肾解毒通络法对骨转移癌疼痛具有镇痛作用，与丙氧氨酚复方片合用能起到增效作用，且具有良好的安全性。
关键词 中医药治疗 骨转移癌 疼痛 治疗效果
骨转移癌发病率高，有学者统计 ［1］ ，至少有25%～85% （平均约50%）的癌症病人死后尸解发现有骨转移，其中近半数病人在临床上出现症状。骨转移癌的发病率是原发性恶性骨肿瘤的35～40倍。癌和肉瘤均可发生骨转移，而癌转移多见，其中尤以乳腺癌、前列腺癌、肺癌、肾癌和甲状腺癌较为多见，消化道肿瘤骨转移临床亦常见。骨痛是本病最突出的症状之一。我们采用中医补肾解毒通络法学治疗骨转移癌疼痛，取得一定疗效，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料与纳入标准 治疗组男18例，女14例，年龄42～75岁，中位年龄62岁，其中肺癌11例，前列腺癌4例，乳腺癌8例，结肠癌2例，胃癌2例，其它5例。对照组男17例，女14例，年龄44～75岁，中位年龄60岁，其中肺癌9例，前列腺癌3例，乳腺癌10例，结肠癌3例，胃癌2例，其它4例。组间性别、年龄、病理类型，具有可比性。参照有关文献 ［2］ 制定入选标准为:符合国际抗癌联盟（UICC）的统一标准，经病理学和（或）细胞学诊断，或影像学结合特异性肿瘤标记诊断为恶性肿瘤且有疼痛的住院病人;年龄在18～75岁，性别不限，病人意识清晰，对自身疼痛有判断能力，且能合作评价疼痛;试验前48h未用过其它镇痛药;心、肝、肾功能正常;无药物滥用史和过敏史。
1.2 治疗方法 治疗组采用补肾解毒通络方联合达宁。补肾解毒通络方为:地黄15g，骨碎补20g，狗脊20g，干蟾皮10g，蛇舌草30g，当归10g，元胡15g，丹参15g，全蝎10g，虫19g，川乌头6g，细辛3g，每日1剂，水煎2次取汁400ml，分2～3次服用;丙氧氨酚复方片（商品名“达宁”，每片含右丙氧氨酚50mg和乙酰氨基酚0.25g，江苏恒瑞医药公司生产）每次1～2片，每隔4～6h服用，均连续服用1周。对照组单用达宁片，方法、剂量、疗程均与治疗组相同。
1.3 观察指标与评估方法 参照文献 ［3］ 采用WHO制定的主诉疼痛分级法（VRS）和数字疼痛分级法（NVS）进行疼痛程度的判断。VRS即0级:无痛;Ⅰ级:轻痛，可耐受，不影响睡眠，可正常生活;Ⅱ级:中度疼痛，疼痛明显，睡眠受影响，需用一般性止痛药和镇静安眠药;Ⅲ级:重度疼痛，疼痛剧烈，伴有植物神经功能紊乱，睡眠严重受干扰，需用麻醉性药物。NVS则采用0～10数字疼痛分级法，0为不痛，10为极度疼痛，1～3表示轻度疼痛，4～6表示中度疼痛，7～9表示重度疼痛。观察指标为:（1）疼痛强度:以0～10数字疼痛分级法记录用药前后疼痛数值。（2）疼痛强度差:患者服药前疼痛值和服药后疼痛值每次测定的差值。（3）疼痛缓解百分数:按以下公式计算治疗前后的疼痛缓解百分数，（治疗前疼痛值-治疗后疼痛值）/治疗前疼痛值×100%。（4）疼痛缓解度:按WHO标准判断为:无缓解（NR）:用药后疼痛无明显缓解;中度缓解（MR）:用药后疼痛分值明显下降，缓解约1/2;明显缓解（PR）:用药后疼痛分值明显下降，缓解约3/4以上;完全缓解（CR）:用药后疼痛消失。记录时间与疼痛强度同步。（5）平均每次疼痛持续时间。（6）平均每天疼痛次数。
1.4 数据统计方法 数据审查后输入计算机，以SPSS软件进行统计学分析（非正态分布资料采用秩和检验，计数资料用卡方检验，正态计量资料用t检验）。
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